原标题：去年以来，我省药品注册文号及通过一致性评价品规迅猛增长

生物医药产业驶入发展快车道

3月上旬，海南海灵化学制药有限公司收到国家药品监督管理局关于该公司注射用头孢米诺钠《药品补充申请批准通知书》，明确该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

“注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，在全国约有19亿元的市场规模。”长江润发集团党委书记、海灵药业执行总裁李一青兴奋地说，此次通过一致性评价有利于该药品抢占市场。

药品注册文号数量和一致性评价品规是反映一个地方医药产业发展质量的重要指标。药品注册文号相当于药品的“身份证”，而通过一致性评价则意味着其“含金量”，具有参与药品集中带量采购资格。去年以来，我省新获批药品注册文号数量和通过一致性评价药品数量均大幅增长，意味着生物医药产业步入创新发展的快车道。

药企研发热情提高

为让公众用上“质优价廉”的药品，2018年起，我国持续推动药品集中带量采购改革，医药市场格局产生重大变化。一旦在集采中中标，企业便可获得公立医疗机构年度药品总用量60%至70%的市场份额。而通过一致性评价是仿制药品参与集采的前提，这让全国药企间的竞争变得日益激烈。

“想早日参与竞争、抢占市场，必须全力以赴拼研发速度、研发质量，加速通过‘一致性评价’。”齐鲁制药（海南）有限公司董事长刘文民介绍，2021年，该公司有7款产品通过一致性评价、6款产品视同通过、12款产品中标集采，3项指标在全省药企中都位居第一，“这背后和公司注重科技创新、增加研发投入、加快人才引进密切相关。”

据介绍，齐鲁制药（海南）有限公司每年拿出不低于销售收入8%的经费投入研发，去年的研发经费超过2.3亿元，同比增长25.9%。同时，该公司持续引进医药人才，目前研发团队高端人才达120多人。

获得日本医药学博士学位的游皓欣来自台湾。2017年作为引进人才进入齐鲁制药（海南）有限公司后，一直投身于抗心衰药物左西孟旦注射液的研发。去年年中，该药物在全国首家过评并被批准上市，仅半年时间销售额就突破2亿元。

“来到海南工作，不仅公司给的待遇好，我也被评为海南省高层次人才，享受到了个人所得税优惠。”游皓欣告诉记者，政府和企业对人才的重视，自贸港政策给医药产业带来的重大利好，都更加坚定了他留在海南干事创业的信心。