对99.99%的普通人来说，一日三餐是基本生存本能，但对另外万分之一的苯丙酮尿症（简称PKU）患者来说，吃饭是一场必须精确到0.1克、容不得丝毫差错的严苛计算。

10月30日下午，光明乳业发布"光明爱普昔新品，这是国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品，适用于1岁以上苯丙酮尿症患者。发布会当天，光明乳业同时宣布启动全生命周期精准营养战略。

(资料图片仅供参考)

从0到1的国产化破局

“从我记事起，妈妈做饭总是要拿出秤，很精确地量克数，好像在做一个实验”，一位苯丙酮尿症患者这样回忆自己的童年，这是一种发病率约1/11000 的罕见遗传代谢病。

目前全国苯丙酮尿症患者有十余万人，由于无法代谢食物中的苯丙氨酸，他们不能正常摄入鱼、肉、蛋、奶乃至普通米面食物，但蛋白质又是人体必需的重要营养。患者自出生起，就需要终身依赖剔除苯丙氨酸的特医食品。

这类产品此前在国内长期空白，患者家庭主要依靠进口产品，价格较高、供货周期长，也存在断供风险。

从这个需求出发，上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所蔡威教授团队和光明乳业联合研发“光明爱普昔”，打造国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品，为1岁以上PKU患者和大龄儿童提供了国产替代选项。

据介绍，科研团队对17种单体氨基酸精准重构，最终打造出这款不含苯丙氨酸，蛋白质等同物含量为95%的氨基酸组件产品。

相较此前市面上蛋白含量多在30%—60%的全营养型产品，组件型产品只补蛋白质，其余营养由低蛋白膳食供给，可与日常饮食灵活搭配，成本也大幅降低。蔡威教授指出，根据估算，国产替代后部分患者家庭的每月支出可节省上千元。

乳企密集布局特医

这是光明乳业首款获批注册的特医产品。

发布会现场，公司宣布启动面向“十五五”的全生命周期精准营养战略，未来将依托乳业生物技术国家重点实验室，推动临床医学与现代乳业深度融合，布局面向全人群、全生命周期的精准营养与银发经济新赛道。

当下，国民健康需求正从基础的“营养充足”向个性化的“营养适配”升级，光明并非唯一入局特医赛道的乳企。近年来，伊利、蒙牛、飞鹤、君乐宝等头部乳企均已陆续取得特医食品注册资质。

过去，特医食品属于实施严格注册管理的特殊食品。

随着修订后的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于2024年落地，审评路径、沟通机制逐步完善，罕见病类等临床急需特医还可适用优先审评程序；国家也鼓励临床营养产业发展、补齐罕见病营养供给短板，政策导向推动国产产品供给扩容，缓解外资长期主导的市场格局。

据国家市场监督管理总局及公开报道，截至今年9月，国内有效期内获批特医食品共374 个；2025年全年获批60多款。从注册证书数量看，国产产品占比约88%，2020年这一比例仅约 49%。市场规模也在快速增长，有数据显示，特医食品市场规模从2020年约70亿元增长至2024 年的230亿元，年均复合增速超25%；弗若斯特沙利文预计，2029年有望达530亿元。